直播:道琼斯午涨4.04%

道琼斯工业平均指数今日(当地时间:2020-11-09)午盘29469.05点,开盘29467.90点,涨跌1145.65点,涨跌幅4.04%。 纳斯达克综合指数今日(当地时间:2020-11-09)午盘11970.15点,开盘12046.66点,涨跌74.92点,涨跌幅0.63%。 标普500指数今日(当地时间:2020-11-09)午盘3603.25点,开盘3583.04点,涨跌93.81点,涨跌幅2.67%。   中财网

十年前,从知青生长来的老厂长张国强,第一次见到来自外洋慈善组织的专家递过来的“免费馅饼”时,心里嘀咕,这不是骗子吧。

十年后,他终于明了, “行使我们厂来撬动价钱,造福穷人,在市场上为两个巨头培育一个竞争者,伶俐。”

跨国公司曾经有几个预案让这家生产竞品的小药厂歇业

那是个属于上海却不像上海的地方。岛屿与市区间隔了一条海底隧道和一座跨海大桥。上了岛,满目是林木和农田,车走在农田的中央,走着走着,前面溘然“长”一个大院子,中央是二层楼,院子里满是人。正是午饭时间,女工们正纷纷从二层楼的生产车间里出来,涌入旁边白色的平房,就餐。

事实上,就在二十多年前,那地方确实是个农场――“长征农场”。张国强与这家厂的结缘即是源于1972年,他作为下乡知青来到这个农场。

1986年的知青回城潮中,曾有10年,张国强回到了上海市区,却又在1996年,由农场向导点名,又回到这家昔时的“塑料制品厂”担任厂长――达华药业的前身是家医疗塑料制品厂,一家善于生产注射器、盐水袋等等的典型的江浙沪轻工业制造厂。

上世纪90年代,上海市设计生育科学研究所研发皮下埋植避孕剂手艺(皮埋)――那是一种在女性的上臂植入,可以在数年间缓释左炔诺孕酮,从而到达避孕目的的手艺。寻找厂家互助,却没有一家正规药厂愿意互助,“剂型太特殊了,生产流程跟制药完全不一样,原来的车间都不能用,需要重新造一个厂。厥后,我们长征农场插队回城的知青牵了线,就最先了互助。”

1992年,上海设计生育研究所和上海橡胶制品研究所等配合研制成功了只需要在体内埋入两根针剂的新型皮下埋植避孕剂。

比尔・盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价6成造福亿万女性 第1张两根约2.4厘米长的皮下埋植剂,植入于上手臂内侧,由专业医护人员完成植入手术,约2-5分钟。

原计生委科技司时任司长朱耀华很看好这项手艺,很长一段时间里,工厂最大的订单来自计生委药具管理中央,每年拿出70万的经费来购置2万套产物,向下层分发。

1996年,张国强回到达华时,险些是这家工厂最难题的时期,产物卖不出去,700多名员工等着发人为。

1998年,一家外资药企找来,希望收购达华,“给 500 万人民币,拿钱之后,我们就不能生产(自己的产物)了,但对方每年会给200万的加工费,作为他们的代工厂”。

张国强找到朱耀华,朱耀华说:“小张你自己看,研究出自己的产物不容易,你确实以为有难题,要卖掉,我们也没有设施,(也不会怨你)。”

那一年,“恰好’减员增效’,一个月少了几十万的人为,压力马上减轻了”,深图远虑后,张国强拒绝了对方收购的要求。

“若是他们早来一两年,减员增效之前,说不定我也就接受了”,忆及往事,他有些庆幸。

1998年熬过来,到了1999年,一个印度尼西亚华侨找上来,协助完成了在印尼的注册,有外销了,经济状况逐渐好转,转眼便到了2006年。

FHI360第一次派出其流行病学专家马科斯(Markus Steiner)前往造访,这个不会说中国话的外国人没能向这位警惕性极高的老厂长注释清晰自己的这张免费馅饼,半年后,2007年的炎天,马科斯找到了醒目中文和上海方言的鲁深(Diane Luo)女士,两人一起造访。

这一次,张国强终于弄明了了这张免费馅饼。

第二次见面的效率很高,很快,双方签订了协议,FHI360在盖茨基金会的资助下向达华提供价值一千多万美元的手艺支持,指导达华举行生产线的革新,提升药品生产质量管理体系,开展临床试验及在外洋国家举行药品注册。而达华则答应将来向全球市场提供价钱合理、平安、有用的皮下埋植避孕产物。

比尔・盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价6成造福亿万女性 第2张达华药业的事情人员和FHI360的专家在实验室里

协议签署后不到一个月,张国强又接到了一个电话,照样来自那家跨国药企,没说两句,张国强告诉对方,已经与盖茨基金会资助的FHI360项目组签署了协议,对利便挂掉了电话。

马科斯则透漏,他曾间接地从其他国际偕行口中领会到,那家跨国公司甚至制订过数个预案,设计令这家生产竞品的小药厂歇业。

被束之高阁的的国家科技进步奖

除了达华,那时另有其他备选公司吗?

“我们希望有,但并没有”,马科斯回覆,“选择达华时,他们在手艺和制造方面拥有最厚实的履历,而且确实是唯一的选择”。

马科斯所在的FHI360成立于1971年,其前身是北卡罗来纳大学的一个研究小组,致力于研究平安有用的设计生育手段。在那时的FHI360看来,皮下埋植避孕棒(简称:皮埋)险些是最适合东南亚非洲南美等贫穷国家女性的避孕产物。

在非洲和东南亚,女性对避孕方式的主要诉求是长效和可逆,而在避孕方式中,长效、可逆的避孕方式,首选皮下埋植避孕针和宫内节育器(避孕环)。然而,由于手术诊所的稀缺以及当地看法和文化上对子宫植入物的排挤,宫内节育器的推广异常魔难,于是,皮埋胜出。

皮下埋植避孕棒被天下卫生组织(WHO)评价为是平安、高效、可逆的长效避孕方式,却有一个瑕玷,价钱高昂。

由于手艺门槛高,一直到本世纪初期,除了两大跨国公司和这家中国的小厂,险些并没有其他生产皮下埋植类避孕产物的公司。一直到2012年,一套皮埋的价钱为18-21美元,对于贫穷国家的妇女而言,并不容易推广开来。

2012年,伦敦召开的全球自主设计生育峰会开启了2020年设计生育互助项目(Family Planning 2020)――目的是到2020年,要让现代化的避孕方式触及1.2亿生活在最贫穷的69个国家和区域。

比尔・盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价6成造福亿万女性 第3张正在举行皮埋植入的非洲女性

需要的人买不起,这是皮埋在天下上其他地方的处境,在中国,情形却有些差别,业内人士普各处评价说:墙内开花墙外香。

为了配合设计生育政策,1993年,前述由上海设计生育研究所与上海橡胶制品研究所配合完成的我国自主研发的左炔诺孕酮硅胶棒皮埋剂举行了多中央的临床研究。

经天下11个分中央举行临床验证,中国自主研发的皮埋剂避孕效果与进口产物相似,该产物1994年取得试生产证书,1997年取得药证生产批件。

然而,就在获得批件的前一年,1996年皮埋在中国的使用量一落千丈。业内人士以为:这主要是相关向导由于不领会产物机理,举行点名指斥,造成误解的缘故原由。

中国版皮下埋植避孕剂Sino-implant(II)的发明人之一,上海市设计生育研究所的教授级高级工程师邵海浩注释:由于皮下埋植是用一种稳固的孕激素缓释去替换女性激素水平的周期性转变,又由于早期的产物仍不够成熟,使用者往往会在使用初期发生非病理性的点滴出血征象,“这种征象可能会连续三个月到半年”。

“出血并不是病理性的。”纵然过了二十多年,这位国产皮埋的发明人仍忍不住强调。之后的二十年来,他一直致力于降低皮埋产物的激素缓释量,让这个量足以避孕,使用者的种种不适却可以控制到最稍微的水平。

然而,1996年上级亮相后,中国设计生育大潮中,“上环”成了可逆避孕方式的首选,而由“七五”国家重大科技支持设计资助的“皮下埋植”手艺,在拿到1997年的国家科技进步三等奖之后,因“副作用”的影响,险些被束之高阁,淡出了中国民众的视野,仅有的国家订购主要是“为了保留下这个产物”。

之后的几十年间,与年手术量近万万,使用者过亿的宫内节育器(避孕环)相比,皮埋在中国的接受度和知名度一直不高,年使用量也许只有几十万套,甚至少的年份,十几万套,“主要是边远区域在用,四川、西藏等等,不利便用药,又不利便上环时,用这个。” 虽然两者都是有用率跨越99%,被WHO推荐的平安、长效避孕方式。

转眼到了2006年,在英国伦敦召开的设计生育峰会(the London Summit on Family Plannning)上,国家人口计生委科研所的研究员吴尚纯向马科斯提到了这种价钱廉价,且已经生长相对成熟的中国皮埋产物,让这位正在苦于缺乏廉价的皮埋产物的计生专家如获至宝。

2007年,FHI360的项目组专家向盖茨基金会――全球最大的专注于康健与生长的慈善基金会――提出立项申请,并很快获得了努力回应与资金支持。自此,马科斯以及他所在的FHI360便最先致力于通过周全提升中国皮埋剂软硬实力,让中国手艺与产物到达国际注册尺度。

打破跨国巨头的垄断

马科斯的设计是辅助中国的这种平价皮埋产物走向天下。一来,可以行使中国制造为天下提供平价的皮埋避孕产物,打破“需要的人买不起”的僵局,使得更多的贫困区域女性买得起,用得起,而扩大的市场又会进一步降低成本,形成良性循环;二来,可肩负竞品的泛起,会打破跨国公司对皮埋产物的垄断,也许可以撬动整个天下的皮埋产物价钱。

在这个设计中,焦点的第一步是辅助这家小工厂的产物通过天下卫生组织的药品预认证(Prequalification),简称PQ认证。

通过了这项认证,就意味着这种产物可以介入联合国大宗公立采购项目,这些主要采购方包罗联合国人口基金会UNFPA、美国国际开发署USAID等组织,这些组织采购的药物会被无偿地发放到以非洲为主的贫困国家和区域。简而言之,只有通过了PQ认证的产物,国际性的大型慈善组织才可以买来捐助。而对于生产厂商而言,产物便有了稳固的伟大市场。

外国人对这个产物有需求,这事儿对达华并不新鲜。1999年,那位印度尼西亚的华侨就跟他们敲定过60万套每年的采购量。“他们自己在印尼完成了注册,然后署理销售,销量不错,每年60万套向我们订购了很多年,那时海内只有十几万的量,印尼这个订单算大头了”,张国强这样先容。

固然,这位老厂长以为,更主要的是,有了印尼的出口订单,中国的产物有了“走出去”的证据,也就进入到了国际组织们的眼光中,“可能若是没有印尼那里的(市场),FHI360也不敢找我们”。

而国际基金会的辅助方式,同样让这位老厂长以为跟中国的思绪“确实不一样”――他们主要提供专家,提供手艺指导,却“险些不投资硬件”。

为什么险些不投资硬件?

马科斯对这个问题有点茫然,(这难道不是应该的吗?)不外他也注释:“我们(FHI360以及资助我们的盖茨基金会)理念中,接受辅助的私营公司也是整个设计的一部分,各方都为确立这一更大愿景――为天下提供更优价和优质的皮埋避孕产物,做出自己力所能及的孝敬。我们的事情是辅助,而非经办。”

比尔・盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价6成造福亿万女性 第4张FHI360专家团队与张国强(二排右四)的合影

2010年,WHO正式受理达华的申请,凭据天下卫生组织认证的要求,要拿到预认证,需要递交产物质量相关的磨练检测文件证实和临床试验数据,完成现场的GMP认证。

现年38岁的宋斌是达华的总经理,他14年前加入达华,险些履历了预认证的全程。他先容:盖茨基金会通过其互助伙伴FHI360为我们提供的辅助主要是提升了质量尺度,提供种种手艺及GMP合规支持,对产物举行磨练、检测、质量控制,“新增了7项制品质量控制尺度,还辅助我们重新去确立和完善检测方式”。

之后即是天下卫生组织派出专家组来到工厂举行现场GMP认证,那是在2011年,也是在那一年,由盖茨基金会资助的多米尼加临床试验正式最先。

在履历了天下卫生组织专家组两年里三次的现场认证后,2013年1月,WHO宣布,达华的皮埋产物通过了GMP的现场认证。然则,要获得预认证买通国际市场,还需要经由外洋临床试验这一关。而正是在这一年,两家生产皮埋产物的跨国公司把产物价钱降到了8.5美元。

“我们预料到了(国际市场)价钱会降,但那时没想到会降这么多。”马科斯评价谁人降幅险些有2/3的售价,他以为,“也许是由于他们已经听说了达华的产物会定在人民币约莫50块,一定有(用价钱战)挤垮达华的贪图。”

从2013年最先的五年,险些成了达华最为难题的五年,年订购量一度只有十几万套,甚至最低的年份不足十万套。

2016年,达华向WHO递交了其在多米尼加区域的临床讲述,2017年6月,由这家中国公司生产的可以在三年内连续缓释孕激素到达避孕效果的两根型皮埋产物(Levoplant)获得了天下卫生组织的预认证,它的订价为7.5美金。2018年和2019年两年,达华拿到了220万套的订单,2020年前三季度的销量数据就已破百万,产物销往29个国家,“实在产物求过于供,主要的瓶颈是产能”。

“我以为很幸运”

在那间新建的厂房,44岁的钱宇萍讲起自己的故事。五年前,女儿回家念书,作为陪读妈妈,她辞掉了上海的销售事情回家照顾女儿。在家里闲不住,经同伙先容,她进了达华,“这里五险一金交得对照正规,而且计件事情,人勤快的话,收入还不错。”到今天,女儿考上了大学,只有初中文化程度的钱宇萍也成为了组装车间的一个小组长。由于达华的事情险些没什么重体力劳动,却需要操作者仔细认真,这里的工人大多是跟钱宇萍类似的当地农村妇女。

为了这个项目,盖茨基金会通过其互助伙伴FHI360投资了1700万美元,达华自己投资了2000万人民币,也许有人民币1.3个亿投入了这个主要员工只有百人的小厂。

比尔・盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价6成造福亿万女性 第5张左起鲁深,FHI360流行病学家马科斯,盖茨基金会创始人比尔・盖茨,达华的老厂长张国强

这一行动收获甚丰,来自中国的平价皮埋产物带来了全球皮埋产物价钱的下降,从而一举打破了皮埋产物“需要的买不起的”僵局,到2018年,凭据RHSC的数据,全球的皮下埋植避孕产物采购量已经到达了960多万,占全球慈善采购避孕药品的42.16%。

凭据国际组织玛丽斯特普的估算:2009年至2018年9月,达华的避孕产物避免了330万意外有身,130万例人工流产,这险些相当于避免了快要9000例的孕妇殒命,为全球的公共卫生机构节省了1.43亿美元的医疗用度。

“行使达华来撬动价钱,造福穷人,在市场上为两个巨头培育一个竞争者,也许这是他们起点,我们也是厥后才想明了,伶俐”。采访的最后,张国强这样告诉我。

固然,更为主要的是,这些产物使得成千上万的女性有能力决议自己的生育。对于这一点,钱宇萍示意:“我听说过(一些故事),一直生(孩子),生七八个,谁都受不了呀。像避孕药什么的,她们可能买不起,现在我们的产物能够辅助到这么多人,我以为很幸运”。

李珊珊|撰稿 徐卓君|编辑

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